Expert Validation des Systèmes Informatisés H/F - 67

Chemineau est une société française du groupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers .
Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.
Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux Laboratoires Chemineau. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain !Au sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible.
Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI.

Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes :
* Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés
* Gestion du PDV des SI en place
* Gestion de la Data Integrity sur le site
* Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité


Activités :
* La rédaction des plans de validation
* La planification des activités de validation de systèmes informatisés
* La réalisation des QC/QI/QO/QP
* Les analyses de risques
* La revue d'audit trail - revue des accès - revue périodique
* La rédaction des protocoles et rapports de validation
* La gestion des change control et CAPA
* La gestion des écarts jusqu'à leur clôture