Coordinateur Compliance et Qualité H/F - 67

- Validation et qualification des équipements

- Mise en service des équipements

- Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
- Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en oeuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s'assurer de son déploiement pour les projets d'ingénierie
- Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
- Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité...).
- Rédiger ou évaluer / approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d'activité et selon la stratégie définie
- Rédiger ou évaluer / approuver les rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d'activité
- Être acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d'avancement projet)

- Formation : Bac +5 en Qualité / Production / Biologie
- Expérience : Minimum 2 ans (hors alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique + en mise en service et qualification d'équipements de production + en stratégie de validation en équipements de production
- Langues : Anglais courant (lu, écrit, parlé)
- Logiciels / Outils : Maitrise des outils informatiques Office

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