Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F - Crit Interim

Crit Experts et Cadres recrute, pour le compte de son client, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, un(e) Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F en CDI.Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous êtes garant(e) du processus de gestion des réclamations clients et de la matériovigilance. À ce titre, vous contribuez directement à la sécurité des patients ainsi qu'à l'amélioration continue des dispositifs médicaux développés par l'entreprise.Vos missions- Assurer l'enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l'outil de gestion des incidents- Évaluer la criticité des incidents ainsi que leur reportabilité réglementaire (MDR, matériovigilance)- Piloter les investigations et les analyses de causes racines en collaboration avec les équipes techniques ;- Définir, suivre et vérifier l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA)- Animer les réunions de suivi et de revue des réclamations- Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance- Assurer les échanges avec les autorités de santé, les organismes notifiés et les distributeurs- Participer aux audits internes et contribuer aux inspections réglementaires- Participer à l'amélioration continue du système qualité Votre profil- Titulaire d'un diplôme Bac +5 en Qualité, Ingénierie Biomédicale ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie de 2 à 5 ans dans la gestion des réclamations clients et des processus CAPA dans le secteur des dispositifs médicaux- Vous maîtrisez les exigences réglementaires applicables, notamment la norme ISO 13485, le règlement européen MDR (UE 2017/745) ainsi que les principes de matériovigilance- Reconnu(e) pour vos capacités d'analyse, de synthèse et de prise de décision, vous appréciez le travail en transverse avec des interlocuteurs variés- Enfin, vous êtes à l'aise en anglais, tant à l'écrit que lors d'échanges techniquesConditions- Fourchette de rémunération : 35/45KEUR + avantages- Statut Cadre- Localisation Nord du Bas-Rhin

Experience: 2 An(s)Langues: Anglais souhaitéQualification: CadreSecteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

• Anglais
• Amélioration continue
• Actions correctives
• Analyse des causes